Valideringshåndbogen

Viser: Valideringshåndbogen

Søren Lyngsø-Pedersen

(2003)

Sprog: Dansk

Akademisk Forlag

175,00 kr. 157,50 kr.

3 stk på lager

Hvor er varen på lager?

Bestil nu og få den leveret inden for 2-3 hverdage.

Porto kan blive tilføjet, se takster her

Du kan vælge at få vare sendt eller afhente den i en af vores butikker. Vælger du at få den sendt koster det:

Levering på adressen
1 - 1 vare – kr.	59.5
2 - 5 varer – kr.	59.5
6 - 10 varer – kr.	59.5
11 - 20 varer – kr.	59.5
21 - 49 varer – kr.	79.5
50 - 9999 varer – kr.	119.5

Levering på firma adressen
1 - 1 vare – kr.	39.5
2 - 5 varer – kr.	39.5
6 - 10 varer – kr.	39.5
11 - 20 varer – kr.	39.5
21 - 49 varer – kr.	79.5
50 - 9999 varer – kr.	119.5

Afhent i postbutik eller pakkeboks
1 - 1 vare – kr.	39.5
2 - 5 varer – kr.	39.5
6 - 10 varer – kr.	39.5
11 - 20 varer – kr.	39.5
21 - 49 varer – kr.	59.5
50 - 9999 varer – kr.	99.5

Læs mere om forsendelse her

Detaljer om varen

Hæftet: 74 sider
Udgiver: Akademisk Forlag (Juli 2003)
ISBN: 9788750060925

Beskrivelse

Bogen indeholder hele grundlaget for valideringsarbejde, der er baseret på kvaliteten af det, som valideres.

Definitionen af begrebet kvalitet er "opfyldelse af forventninger«, så de aktiviteter, der foretages og forventes, lever op til denne norm. Det handler Valideringshåndbogen også om!

Indhold

Introduktion
GMP og cGMP
Validering af produktionsudstyr
Rengøringsvalidering
Protokollen
Installationskvalificering (IQ)
Funktionskvalificering (OQ)
Produktionskvalificering (PQ)
Vedligeholdelseskvalificering (MQ)
Produktionsinstruktioner (SOP)
Ændringskontrol
Afvigelseshåndtering
Produktionsdokumentation